In einer klinischen Phase-IV-Studie (CARES-Studie) an Patienten mit Gicht und einer schweren kardiovaskulären Erkrankung in der Vorgeschichte wurde bei Patienten, die mit Febuxostat behandelt wurden, ein signifikant höheres Risiko für Gesamtmortalität und für kardiovaskulär bedingte Todesfälle beobachtet als bei Patienten, die mit Allopurinol behandelt wurden.
Bei Patienten mit bestehender schwerer kardiovaskulären Erkrankung (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall oder instabile Angina Pectoris) sollte die Behandlung mit ADENURIC (Febuxostat) vermieden werden, es sei denn es bestehen keine anderen Therapiemöglichkeiten.